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关于在中国销售CNAP OEM模块产品的声明

发表时间:2015-06-25 点击:2082

 

  为了避免未经授权的第三方擅自经营和销售奥地利CNSystems公司的产品,避免因此而损害客户的利益,特此声明:

  我司在中国市场仅唯一授权广州市鑫驹科贸发展有限公司(地址:中国广州市天河区珠江新城华就路23号14F)作为奥地利CNSystems公司的代表,独家销售我司的CNAP 500 Monitor、CNAP模块及其他包含CNAP技术的产品。

  除了CNAP单机产品,CNSystems还提供CNAP技术给一些OEM客户。LiDCO公司(16 Orsmen Road, London, N1 5QJ)是其中的一家OEM客户,他们将CNAP技术集成到LiDCOrapid V2产品中,是一种特殊方式的应用。

  在LiDCOrapid中应用CNAP,是基于“按使用次数收费”的概念来实行。用户如果想使用LiDCOrapid进行CNAP监测,需事先从LiDCO公司或其经销商处购买所谓的“智能卡”,每次监测需凭卡缴费。每张“智能卡”的终端用户价格为80英镑(英国)、150欧元(欧洲)或200美元(美国)。

  CNSystems与LiDCO在合同中约定,凡LiDCOrapid系列中带有CNAP模块的产品,必须遵循这种“按使用次数收费”的商业模式。一旦违反此条款(如:擅自销售含CNAP模块的但并未“按使用次数收费”的行为),将构成违约行为,我司有权采取相关的法律行动。

  直至现在,LiDCO并没有向我公司(CNSystems)提出任何协助申请注册CFDA的请求。根据法规要求,LiDCOrapid要成功获得CFDA认证,需要附上多个关于CNAP特殊功能说明的技术参数。除广州市鑫驹科贸发展有限公司及其代表外,CNSystems不能、也不会支持中国任何公司或者个人注册CFDA的行为。

  我司已经得知LiDCO在中国的一家经销商,在没有获得CFDA认证的情况下,销售LiDCOrapid系列中带有CNAP技术的产品。这种行为是未经CNSystems许可而开展的行为。CNSystems将不会以任何形式为此提供支持。我司不会提供任何材料或协助。

  正如我司互联网平台(www.cnsystems.at)所示,CNSystems已经进行CNAP系列产品的主要软件升级,如心排量、每搏量、血管外周阻力和更多的无创血流动力学参数等。这些新的参数目前正在由广州市鑫驹科贸发展有限公司进行CFDA注册,CNSystems将会为此全力支持。

  这些参数——包含现有的无创连续血压和液体管理参数(PPV)——展现了病人的全面无创血流动力学情况,可广泛应用于医疗领域。这种方式使用了可重复使用的双指指套传感器,且不需要昂贵的按使用次数收费的智能卡。