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有关CNAP技术真假“李逵”的故事 ----请认准CFDA注册证与CNSystems公司声明

发表时间：2020-04-10 点击：67

黑旋风李逵在江湖上名头响亮，神鬼皆怕，故有李鬼假借李逵的名号吓人，抢夺财物。这是《水浒传》中有名的“真假李逵”的桥段，何曾想，都2020年了，在医疗圈内也正在上演CNAP技术真假“李逵”的故事。本文将分享如何练就火眼金睛，辨别真假CNAP技术，避免上当受骗。

 

医院在购置医疗设备时，通常会依法审核设备的合法性，规避法律风险及技术使用风险。但很多经销商由于对产品认知不足，可能会向医院提供虚假信息。
依据中华人民共和国国务院令第650号文件，依据《医疗器械监督管理条例》，销售或使用未依法注册的医疗器械，将受到被没收设备并处以罚款等处罚。
为确保中国用户的合法权益，维护自身利益，CNAP无创监测技术的所有者——奥地利CNSystems公司，提供如下三份正式声明，正式提醒中国用户：CNAP相关产品在中国境内仅有唯一一个合法的CFDA注册证，其他包含CNAP模块的其他产品都是未经CFDA合法认证的产品。

以下是正式声明：
1、CNSystems公司声明：
CNAP技术(包括模块)在中国只有唯一一款CFDA 认证产品 CNAP  Monitor 500，未提供任何资料给鑫驹以外的其他公司去申请CNAP技术的CFDA注册（详见附件 1）。

2、英国LiDCO承诺声明：
Lidco公司不能向中国销售不符合CNSystems公司要求的设备，其也不允许其代理商北京依露得力公司向中国用户销售不符合CNSystems公司要求的设备。（详见附件2）

3、北京依露得力承诺声明：
不会向中国用户销售不符合CNSystems公司要求的设备（详见附件3）
若有关于以上文件，或有关CNAP无创监测设备的任何疑问，可来电咨询CNAP中国技术支持中心4001-666-808 。

在过去的两年，国内曾出现某些医院购买了带有CNAP模块的不合规设备后受到药监局处罚的情况，为维护广大医院的利益。我们在这慎重地提醒各位销售商与采购人员，一定要擦亮眼睛，仔细观察，不要被花言巧语所蒙蔽，给自身与相关单位带来不必要的损失。
CNAP无创血流动力学监测技术的显著特征是“双指套”（如下图），“双指套”是CNSystems专利产品，只有经其授权方可进行CFDA的注册或销售。若有非法注册，欢迎举报和投诉。
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图：CNAP双指套传感器

CNSystems公司是一家强调合规、追求技术创新的先进医疗设备生产商，将和合作伙伴一起，一如既往为全球包括中国的所有用户提供领先的医疗技术与产品。

附件1：奥地利CNSystems公司发布的声明原件及中文翻译件

 

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附件2：英国LiDCO公司发布的声明原件及中文翻译件

 

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附件3：北京依露得力医疗器械有限公司发布的声明原件及中文翻译件

 

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